| 注册证编号 | 湘械注准20212401772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 5′-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸（HEPES）、4-氨基安替比林（4-AA）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、过氧化物酶（POD）、叠氮钠（NaN3）;试剂2：N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸（HEPES）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）、5’-次黄苷单磷酸盐、叠氮钠（NaN3）;校准品：5’-核苷酸酶、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：5’-核苷酸酶、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中 5′- 核苷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
