| 注册证编号 | 湘械注准20202400831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型： 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型：160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型：50 测试；通用型：2×200 测试；德灵包装：（6×52 测试）（R1:6 ×16.8mL＋R2:6×5.8mL）；C 反应蛋白校准品：1×1mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氯化铵缓冲液PH8.2：0.2 mol/L、氯化钠：0.9％、聚乙二醇辛基苯基醚：0.05％；R2：山羊抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒：0.01％~0.05％、氯化铵缓冲液 PH8.2：0.2 mol/L、Proclin300 防腐剂 ：0.01％；校准品：大肠杆菌重组人 C 反应蛋白 ：10mg/L-1000mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中C反应蛋白（CRP）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
