| 注册证编号 | 粤械注准20142060184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP-5、DP-5T、DP-5E、DP-5S、DP-5B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机、软件包与探头组成。可选配图像增强（iClear）功能、DICOM组件、IMT组件、脚踏开关、电池、穿刺架、DVD刻录光驱。可配置的探头型号为：35C50EA、65C15EA、65EC10EA、65EB10EA、75L38EA、75L53EA、10L24EA、65EC10ED、75LT38EA、65EL60EA、35C20EA。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
