| 注册证编号 | 湘械注准20212400119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml；校准品（选配）：1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：含180mmol/L甘氨酸，1%25PEG-6000，0.4%25NaCL。R2：致敏胶乳颗粒。校准品：含β2-微球蛋白的冻干品（浓度具有批特异性，详见瓶标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清、血浆或尿液样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
