| 注册证编号 | 湘械注准20212080200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋806-807房 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（单塞：大号、中号、小号，双塞：大号、中号、 小号）、B 型（单鼻架、双鼻架：大号、小号）、C型（ 耳环：大号、中号、小号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按型式分为A型、B型、C型三种型号。A型单塞鼻氧管由鼻塞、导管、喇叭接头、挂圈组成；A型双塞鼻氧管由鼻塞、导管、喇叭接头、头部导管、三通组成；B型鼻氧管由鼻架、头部导管、调节圈、三通、导管、喇叭接头组成；C型鼻氧管由接头、挂钩、导管、鼻塞组成。鼻氧管各组件均采用符合GB 15593-1995中规定的输血（液）导管用软聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统连接，供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
