| 注册证编号 | 湘械注准20212400847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱拓福生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 产品名称 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中癌抗原125（CA125）的浓度。主要用于对已确诊为卵巢癌的患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤的早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
