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湖南德荣生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192400064”基本信息
注册证编号湘械注准20192400064 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R:50ml×1;R:100ml×1;R:50ml×2;R:100ml×2;R:50ml×4;R:100ml×4;R:50ml×8;R:100ml×8。
结构及组成/主要组成成分R:琥珀酸缓冲液 75mmol/L、溴甲酚绿 0.15mmol/L、稳定剂 0.1%。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量检测血清中白蛋白浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/28
生效日期2023/8/28
有效期至2029/4/18
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