| 注册证编号 | 湘械注准20232141275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华缔生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号中电软件园一期5栋401-121室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产） |
| 产品名称 | 鼻腔清洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻腔清洗液按照瓶体材质的不同分为Ⅰ型和Ⅱ型，其中Ⅰ型为PET聚酯塑料，Ⅱ型为铝罐。产品的规格为30ml、50 ml、60ml、70ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和喷雾器组成。溶液为氯化钠、甘油、精制聚谷氨酸钠和纯化水组成，含有少量防腐剂山梨酸钾。喷雾器由PET聚酯塑料或铝罐、喷雾剂泵、喷嘴和防尘罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
