| 注册证编号 | 粤械注准20232021653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳大凡制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 产品名称 | 泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM-25-150、BM-28-150、BM-32-150、BM-35-150、BM-38-150、HHBM-25-150、HHBM-28-150、HHBM-32-150、HHBM-35-150、HHBM-38-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 斑马导丝主要由内芯（镍钛合金）、包塑层（聚四氟乙烯）、头端有绕丝（304不锈钢）组成； 混合斑马导丝主要由内芯（镍钛合金）、包塑层（聚四氟乙烯）、头端软头包覆层（聚氨酯）制成； 本产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
