| 注册证编号 | 湘械注准20202011611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南思捷泰克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101室 |
| 产品名称 | 超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 超声刀型号规格：SJ-US-B55-E47、SJ-US-B55-E36、SJ-US-B55-E23、SJ-US-B55-E14。SJ-US-G55-E47、SJ-US-G55-E36、SJ-US-G55-E23、SJ-US-G55-E14。换能器型号规格：SJ-HN-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀具由超声刀和换能器组成，超声刀由刀头（中心杆、钳口、主杆）及手柄（主杆旋转钮、开关按钮、把手、操作手柄）两部分组成，换能器由换能器、线缆、插头组成。超声刀与换能器独立包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
