| 注册证编号 | 湘械注准20192180294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中聚科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHJ-FHR-8800、ZHJ-FHR-8801、ZHJ-FHR-8802 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声多普勒胎儿心率探头、充电适配器、USB充电线以及配套软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位或专业人员指导下从孕妇腹部检测胎心率信息，并可通过软件对测得的胎心率进行显示、存储和传送。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
