| 注册证编号 | 湘械注准20222091994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 产品名称 | 超声及电刺激治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Master100H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声治疗头、电刺激治疗应用部分、电极线、适配器、电源线及手控急停开关（可选配）和超声耦合剂（可选配）组成。其中电刺激治疗应用部分包括常规电极片（大、小）、专用电极片、乳腺电极片、腹部电极片。电刺激治疗应用部分、超声耦合剂为外购有证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 电刺激模块：用于缓解疼痛，改善局部血液循环、促进炎症消散，兴奋神经肌肉；超声模式：用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
