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武汉医佳宝生物材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192022747”基本信息
注册证编号鄂械注准20192022747 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉医佳宝生物材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内)
生产地址武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内)
产品名称医用不可吸收真丝缝线
管理类别第二类
型号规格医用不可吸收真丝缝线产品中缝线规格为8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2,长度为20 cm、50 cm、70 cm、90 cm、130 cm、150 cm、350 cm,颜色为黑色,分为单针、双针或者是不带针。缝合针包括圆针、正三角针、反三角针、短刃三角针、三角半弯针、铲形针、钝针、钻石针,弧型包括直形、雪撬形、1/4弧、1/2弧、3/8弧、5/8弧,缝合针直径为0.2-1.6mm(每隔0.1mm一个规格)、弦长为5-50mm(每隔0.1mm一个规格),产品的型号规格见附表。
结构及组成/主要组成成分医用不可吸收真丝缝线产品由缝线和缝合针(不带针型号无缝合针)组成,缝线材质为真丝,缝线为多股线,颜色为黑色,采用苏木精黑染色。缝合针材质为医用不锈钢,牌号为12Cr18Ni9。 医用不可吸收真丝缝线产品按缝合针数量分为不带针、单针和双针三种,缝合针与缝线的连接采用物理连接。
适用范围/预期用途医用不可吸收真丝缝线以无菌形式提供,一次性使用,适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/15
生效日期2023/12/15
有效期至2028/12/14
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