| 注册证编号 | 湘械注准20212010049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞朗泰科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 等离子体手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:DX01、DX02、DX03、DX04、DX05、DX06、D01、 D02、 D03、D04、D05、 D06、 D07 、D08、 D09、 D10、 D11 、D12、D13、 D14、D15、D16。规格(mm):3.7mm×90°、3.7mm×60°、3.0mm×60°、4.2mm×90°、3.7mm×50°、2.3mm×15°、2.5mm×45°、4.5mm×90°、3.0mm×50°、3.0mm×30°、3.0mm×0°、3.3mm×20°、0.8mm×0°、1.4mm×15°、3.4mm×55°、2.3mm×30°、1.4mm×30°。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由返回电极、电极前端、电极杆、手柄、连接线缆、吸引管(DX 型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 等离子体手术电极与等离子体手术系统配合使用，用于非内窥镜手术中软组织的切割、 凝血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
