| 注册证编号 | 湘械注准20192170345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 怀化市成功星耀医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化市经开区环城西路东侧湖南西部小商品加工工业园A2栋421号 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市经开区环城西路东侧湖南西部小商品加工工业园A2栋421号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金铸造冠、桥；钴铬合金铸造嵌体、桩核；二氧化锆全瓷冠（铸瓷）；二氧化锆全瓷桥（可切削瓷）；二氧化锆全瓷贴面（铸瓷、可切削瓷） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模经打磨修整、上蜡、车金、上瓷等工艺由已注册的齿科材料制成，由冠、桥、嵌体、贴面、桩核构成，通过粘固剂将其固位在基牙上，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/15 |
| 生效日期 | 2019/11/15 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
