| 注册证编号 | 浙械注准20172400503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：40ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×4，试剂2：60ml×2；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×2；试剂1：80ml×2，试剂2：20m×4；试剂1：80ml×3，试剂2：20ml×6；试剂1：80ml×4，试剂2：20ml×8；试剂1：200ml×1，试剂2：100ml×1；试剂1：80ml×3，试剂2：60ml×2；试剂1：200ml×2，试剂2：100ml×2；试剂1：16ml×10；试剂2：8ml×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液100mmol/L；试剂2：标记有抗人FDP抗体的胶乳颗粒4ml/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中纤维蛋白（原）降解产物的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/5/14 |
