| 注册证编号 | 湘械注准20202171073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南皓博医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心12栋B单元806 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心12栋B单元806 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷钢牙复合桥、钴铬合金烤瓷钢牙复合桥、全瓷冠、二氧化锆烤瓷冠桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿按结构由固位体、桥体或链接体组成，制造用的原材料均应采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据有资质的医疗机构所提供的设计文件和模型制作，用作牙体、牙列的缺失或缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
