| 注册证编号 | 湘械注准20222170274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南舒适美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路519号聚合工业园5栋302号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路519号聚合工业园5栋302号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全锆冠、桥，二氧化锆全瓷冠、桥，二氧化锆全瓷贴面、嵌体、桩核，玻璃陶瓷贴面、嵌体、聚醚醚酮烤塑冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体、连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。二氧化锆全锆冠、桥由全瓷义齿用氧化锆瓷块组成，二氧化锆全瓷冠、桥由全瓷义齿用氧化锆瓷块、齿科陶瓷组成，二氧化锆全瓷贴面、嵌体、桩核由全瓷义齿用氧化锆瓷块、齿科陶瓷组成，玻璃陶瓷贴面、嵌体由牙科用玻璃陶瓷块组成，聚醚醚酮烤塑冠、桥由牙科聚醚醚酮冠桥材料、冠桥用光固化硬质复合树脂组成。本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,用于牙体、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/1/28 |
