| 注册证编号 | 湘械注准20172170307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙美冠达牙科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄兴镇黄江大道579号2#栋302室 |
| 生产地址 | 长沙县黄兴镇黄江大道579号2#栋仓库302室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、纯钛金属基托全口义齿、3D打印钴铬合金可摘局部义齿、3D打印钴铬合金可摘全口义齿、 3D打印钛合金可摘局部义齿、3D打印钛合金可摘全口义齿、隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模经牙模经蜡型或牙模扫描、设计、3D打印、切削、熔铸、热处理，打磨、排牙、充胶抛光等工艺由已注册的齿科材料制成；分为总义齿（全口义齿）和局部义齿。总义齿（全口义齿）由工人牙及基托组成;局部义齿由工人牙、连接体、基托、卡环组成，通过卡环固定在健康的余留上，或完全依靠粘膜来固位，患者可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/9/27 |
