| 注册证编号 | 湘械注准20222012223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南峰恒晶医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号 |
| 产品名称 | 消融电极（一次性等离子刀头） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D01AG、D02AG、D03AG、D04AG、D05AG、D05CB、D06CB、D07CB、D08CB、D01BG、D02BG、D03BG、D04BG、D05BG、D05CG、D06CG、D07CG、D08CG。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。其中涂层材质为陶瓷。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非内窥镜手术中，与高频手术设备配合使用，在浅表手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
