| 注册证编号 | 粤械注准20162061240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTR-500NS |
| 结构及组成/主要组成成分 | BTR-500NS由高压发生器Lunar-50-R、X射线管组件E7843X或LQ16、限束器SM-38、平板探测器FPD1M(Venu1717M)或F4600或4343R、采集工作站PC-3.0、直臂机架SF、移动式诊断床B50组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
