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深圳市贝斯达医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162061240”基本信息
注册证编号粤械注准20162061240 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
产品名称医用诊断X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格BTR-500NS
结构及组成/主要组成成分BTR-500NS由高压发生器Lunar-50-R、X射线管组件E7843X或LQ16、限束器SM-38、平板探测器FPD1M(Venu1717M)或F4600或4343R、采集工作站PC-3.0、直臂机架SF、移动式诊断床B50组成。
适用范围/预期用途该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用,仅用于对患者的摄影,获得单幅影像供临床诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/10/26
生效日期2021/10/26
有效期至2026/10/8
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