| 注册证编号 | 湘械注准20212220686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南南雪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号 |
| 产品名称 | 多参数检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NX-8800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、袖带组成;其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血压模块适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯模块与配套试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患病的非专业人员或其家属操作，只用于监测患者血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯控制的效果，而不能用于病情的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
