| 注册证编号 | 湘械注准20242020377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HVDK-ZGW-63(71、80、88)-150(260、450、460)-A(J) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由芯丝、包塑涂层、软头和固定弹簧组成。芯丝由镍钛合金（NiTi）制成；包塑涂层由聚四氟乙烯（PTFE）制成；软头由聚氨酯（TPU）、钨（W）、亲水涂层（EF50L）制成；固定弹簧由不锈钢（06Cr19Ni10）制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内镜下，向消化道插入，起支撑或引导作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
