| 注册证编号 | 湘械注准20212400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×60ml 、R2：2×15ml ；R1：2×40ml 、R2：2×10ml ；R1：1×40ml 、R2：1×10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和R2 组成。试剂R1:双甘肽125mmol/L；三羟甲基氨基甲烷37.5mmol/L；试剂R2 ：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸1.3g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
