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湖南恩普药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140423”基本信息
注册证编号湘械注准20242140423 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南恩普药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5层
生产地址长沙市岳麓区嘉运路299号标准厂房9栋
产品名称高渗海水鼻腔护理液
管理类别第二类
型号规格10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL
结构及组成/主要组成成分本品由海盐、依克多因、枸橼酸、枸橼酸钠、苯扎氯铵、纯化水及喷雾器组成。喷雾器由外盖、喷头、瓶体组成,其中喷头及瓶体应连接紧密,瓶体材质为高密度聚乙烯瓶。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/28
生效日期2024/5/28
有效期至2029/5/27
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