| 注册证编号 | 湘械注准20202040776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南悦达生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号栋厂房第一层 |
| 生产地址 | 湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心6号厂房一层 |
| 产品名称 | 骨科动力系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YD-DLXT-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、一次性骨科动力系统附件和脚踏开关三部分组成。主机由稳压电源、主控制板、显示屏和蠕动泵组成。一次性骨科动力系统附件由手机、电缆、冲洗软管和钻头组成，手机上已预装钻头，钻头与手机为固定连接，不可拆卸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在骨科、整形科等外科手术中对人体骨组织进行钻孔和切割处理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
