| 注册证编号 | 粤械注准20162070613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTD-352A、M6、M7000、M8000、M9000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（含嵌入式软件）、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱度传感器和二氧化碳测量组件组成。二氧化碳测量组件包括：二氧化碳传感器、二氧化碳气道适配器和鼻套管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温和二氧化碳参数进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
