湖南斯德润医疗诊断用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222401897”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222401897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯德润医疗诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体，过敏原特异性IgE抗体包括屋尘螨、粉尘螨、蟑螂、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、草组合（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、桑树、树组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）、豚草、艾蒿、苋、葎草、蚕丝、刺柏/桦、芝麻、蛋黄、鸡蛋白、牛奶、鳕鱼、蟹、虾、贝、牛肉、羊肉、小麦、大豆、花生、腰果、芒果、菠萝共32项。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
