| 注册证编号 | 苏械注准20242020083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏正丰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZF-DWZ-A-20G×110、ZF-DWZ-A-20G×130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由定位钩组件、穿刺针管、推送定位钩管、限位护套、针柄、推钮组成，定位钩组件由定位钩和提拉线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节标记定位，引导术中肺结节病灶切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
