| 注册证编号 | 苏械注准20192141385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通市奥华医用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS型2.0 mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)；PS型4.0mm(F12) 4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)；FQ型6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7 mm(F32)；XQ型5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管属一次性使用无菌产品，按型式结构不同分为NS型、PS型、FQ型、XQ型四种，每种型号根据管径不同分为若干规格（见附页）。NS型由导管和接头组成，PS型由导管和套管（可选配）组成，FQ型由导管和接头组成，XQ型由导管和两通接头（可选配）组成。导管、接头和套管采用硅橡胶制成，两通采用医用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术后伤口残液和组织渗液的引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
