| 注册证编号 | 湘械注准20232400461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南远璟生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 产品名称 | 和肽素（CPP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×3支一盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为两个浓度水平的冻干品，含有合成和肽素，基质为马血清。两个浓度范围分别为5pmol/L±20％，100pmol/L±20％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于和肽素定量测定时的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2028/5/24 |
