| 注册证编号 | 苏械注准20202140191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道(胡庄) |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 产品名称 | 医用咬口 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、Ⅱ-1、Ⅱ-2、Ⅱ-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据外观、尺寸不同，医用咬口规格分为：Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、Ⅱ-1、Ⅱ-2、Ⅱ-3七种。医用咬口采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，松紧带主要采用符合HG/T 2889-2011胶乳胶丝制成。其中Ⅰ-4型由咬口和松紧带组成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口腔检查时防止咬合器械用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
