| 注册证编号 | 湘械注准20232070986 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙诺什生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房 |
| 产品名称 | 呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FNC1000、FNC2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、一氧化氮检测器(eNO-100、eNO-200、eNO-300、eNO-400、eNO-500、eNO-1000、eNO-3000、eNO-5000)、一氧化碳检测器(eCO-25、eCO-50、eCO-100、eCO-200、eCO-300、eCO-500、eCO-5000,选配)、电源适配器、软件(发布版本:V1)和附件组成,附件包括呼气管、呼气过滤器、呼气滤嘴、选配件(鼻塞、鼻呼过滤器、采样气袋、呼气面罩(CQ-01、CQ-02)、潮气采集器、采样连接管)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体呼出气中的一氧化氮和一氧化碳浓度（选配一氧化碳检测器时）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
