| 注册证编号 | 湘械注准20202071715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南君峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号 |
| 产品名称 | 肌电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EMG-1、EMG-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌电图机由主机和控制系统软件组成。其中主机由放大电路、模数转换器、信号处理器、数据传输单元、外部触发输入单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肌电信号、诱发电位、神经传导数据的采集、处理和分析，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
