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安健科技(重庆)有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20182060097”基本信息
注册证编号渝械注准20182060097 [查看相关产品信息]
注册人名称安健科技(重庆)有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4#
生产地址重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层,10栋第一层1-4#
产品名称数字化医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格MTP50-A、MTP50-B。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由高频高压发生器(FSQ-50)、平板探测器(TCQ-Ⅲ)(含电源适配器)、摄影床(PC-2;PC-3)、X射线管组件(XG-2;XG-3)、限束器(XS-2)、图像处理系统(TX-2)、摄影胸片架(XPJ-1)组成。
适用范围/预期用途适用于对患者作X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2028/7/12
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