注册证编号 | 粤械注准20162070982 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 生命体征监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VS-900、VS-600 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电池、显示屏、扩充基座(可选配)以及附件组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对成人、小儿和新生儿病人进行无创血压(NIBP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、二氧化碳(CO2)的监测,对成人和小儿进行体温(TEMP)的监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。其中VS-600不适用于连续监测环境,不具有监测信息的回顾、存储和打印功能。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/25 |
生效日期 | 2020/12/25 |
有效期至 | 2025/12/24 |