| 注册证编号 | 湘械注准20212180785 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 生产地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HPVⅠ型：3.0g/支、3.5g/支、4.2g/支、5.0g/支；HPVⅡ型：6.0g/支、8.0g/支；HPVⅢ型：10g/支、20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包装容器两部分组成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水组成；包装容器根据型号不同，分为推注器和铝塑软管。推注器采用医用PP材料制成，结构包括管体、推杆、保护帽和后盖。铝塑软管为聚乙烯/铝/聚乙烯材料，结构包括管身、管肩和管盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
