| 注册证编号 | 苏械注准20212021715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州泰宝生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东旺路8号7号楼A幢5层 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东旺路8号7号楼A幢5层 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SC-17、SC-19、SC-21、SC-24、SC-25、SC-26、SC-27、SC-29、SC-32、SC-34、SC-BF-17、SC-BF-19、SC-BF-21、SC-BF-24、SC-BF-25、SC-BF-26、SC-BF-27、SC-BF-29、SC-BF-32、SC-BF-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、吻切组件、弯套管、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、荷包接杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
