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苏州泰宝生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212021715”基本信息
注册证编号苏械注准20212021715 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州泰宝生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区东旺路8号7号楼A幢5层
生产地址苏州工业园区东旺路8号7号楼A幢5层
产品名称一次性使用管型吻合器
管理类别第二类
型号规格SC-17、SC-19、SC-21、SC-24、SC-25、SC-26、SC-27、SC-29、SC-32、SC-34、SC-BF-17、SC-BF-19、SC-BF-21、SC-BF-24、SC-BF-25、SC-BF-26、SC-BF-27、SC-BF-29、SC-BF-32、SC-BF-34
结构及组成/主要组成成分一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、吻切组件、弯套管、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、荷包接杆组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/20
生效日期2021/12/20
有效期至2026/12/19
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