注册证编号 | 苏械注准20192080690 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉威思科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区长江路602号 |
生产地址 | 苏州高新区长江路602号 |
产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 过滤膜型(BVF)、过滤纸型(HEPA)、热湿交换型(HME)、热湿交换过滤型(HMEF) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换过滤器由外壳、滤芯、热湿交换介质和接口组成;产品根据过滤介质的不同分为过滤膜型(BVF)、过滤纸型(HEPA)、热湿交换型(HME)和热湿交换过滤型(HMEF)四种型号,其中滤膜型(BVF)有6种规格,过滤纸型(HEPA)有11种规格,热湿交换型(HME)有8种规格,热湿交换过滤型(HMEF)有7种规格;产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/4 |
生效日期 | 2024/4/4 |
有效期至 | 2029/6/30 |