医疗器械注册证编号:湘械注准20192400357

复星诊断科技(长沙)有限公司

境内医疗器械（注册） — “湘械注准20192400357”基本信息

注册证编号	湘械注准20192400357 [查看相关产品信息]
注册人名称	复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所	长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
生产地址	长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
产品名称	抗缪勒管激素检测试剂盒（化学发光法）
管理类别	第二类
型号规格	试剂：50测试/盒（R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试）；试剂：50测试/盒（R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试）、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL；试剂：50测试/盒（R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试）、校准品（冻干品）：6×1mL、质控品（冻干品）：2×1mL；试剂：100测试/盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试）；试剂：100测试/盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试）、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL；试剂：100测试/盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试）、校准品（冻干品）：6×1mL、质控品（冻干品）：2×1mL；试剂：2×100测试/盒（R1：2×100测试；R2：2×100测试；R3：2×100测试）；试剂：2×100测试/盒（R1：2×100测试；R2：2×100测试；R3：2×100测试）、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL；试剂：2×100测试/盒（R1：2×100测试；R2：2×100测试；R3：2×100测试）、校准品（冻干品）：6×1mL、质控品（冻干品）：2×1mL.
结构及组成/主要组成成分	见附表。
适用范围/预期用途	见附表。
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2021/8/5
生效日期	2021/8/5
有效期至	2024/11/18