| 注册证编号 | 湘械注准20232180497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南思恩腾生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷 • 长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷 • 长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 产品名称 | 抗人乳头瘤病毒（HPV）敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支，2g/支，2.5g/支，3g/支，3.5g/支，4g/支，4.5g/支，4.8g/支，5g/支，5.5g/支，6g/支，8g/支，10g/支，15g/支；10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷料和给药装置组成。敷料的成分为酸酐化牛β-乳球蛋白、β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯和纯化水。填塞式给药装置由聚丙烯材料制成，瓶式给药装置由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过形成一层凝胶膜，将外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于降低人乳头瘤病毒（HPV)载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
