| 注册证编号 | 京械注准20202060187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区双营西路79号院23号楼2层205室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼C座东门2F02 |
| 产品名称 | 内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ENGY-310 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜冷光源由冷光源主机、水气盒组件与连接线缆组成。冷光源主机主要由LED光源、控制模块、电源、冷却风扇、气泵、导光插头接口、操作面板组成。冷光源是LED光源，不含有导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构的内镜检查和治疗中，是与本公司生产的电子内窥镜及图像处理器连接使用，在临床上为电子内窥镜提供照明和水气。配套使用的内窥镜导光插头的光输出孔径直径应为8mm，图像处理器接口应为DB15。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/15 |
| 生效日期 | 2020/5/15 |
| 有效期至 | 2025/5/14 |
