| 注册证编号 | 粤械注准20162081175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-Ⅰ-55、DS-Ⅰ-60；DS-Ⅱ-5Fr、DS-Ⅱ-7Fr、DS-Ⅱ-9Fr；DS-Ⅲ-5Fr、DS-Ⅲ-7Fr、DS-Ⅲ-9Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型支气管堵塞器由堵塞器导管、套囊、四通可旋转接头、夹紧密封塞、硅胶密封翻盖、导管固定夹、Y型连接头、充气管、指示球囊、单向阀、端口接头、端口塞、弹出器、导丝组成。Ⅱ型支气管堵塞器由堵塞器导管、套囊、四通可旋转接头、硅胶密封翻盖、导管固定夹、Y型连接头、端口接头、充气管、指示球囊、单向阀组成。Ⅲ型支气管堵塞器由堵塞器导管、套囊、四通可旋转接头、硅胶密封翻盖、导管固定夹、Y型连接头、端口接头、充气管、指示球囊、预充气组件、开闭阀、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/12 |
| 生效日期 | 2021/3/12 |
| 有效期至 | 2026/3/11 |
