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珠海福尼亚医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182081036”基本信息
注册证编号粤械注准20182081036 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
产品名称一次性使用麻醉呼吸用管路
管理类别第二类
型号规格麻醉管路(波纹软管):成人,1.2米、成人,1.5米、成人,1.8米、儿童,1.2米、儿童,1.5米、儿童,1.8米;麻醉管路(可伸缩管):1.5米、1.8米;麻醉管路(同轴型):成人,1.5米、成人,1.8米;注:以上型号规格的产品均可选配:1L气囊、2L气囊、3L气囊。呼吸管路:成人,1.5米、成人,1.8米、成人,2.0米、儿童,1.5米、儿童,1.8米、儿童,2.0米;延长管:L型0.2米。
结构及组成/主要组成成分呼吸管路由以下主要部件组成:L形接头、Y形接头、波纹管或可伸缩管、直形接头、积水杯、转换接头、延长管(可选配);麻醉管路由以下主要部件组成:L形接头、Y形接头、波纹管/同轴管或可伸缩管、直形接头、转换接头、气囊(可选配)、延长管(可选配)。
适用范围/预期用途与麻醉机和呼吸机配套使用,作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的通道。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/9/14
生效日期2022/9/14
有效期至2028/12/4
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