| 注册证编号 | 浙械注准20152400487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×65mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×54mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×22mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×42mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL；100mL；240mL；360mL；1000mL；12×60 测试盒；校准品（选配）：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇； 试剂2：羊抗人转铁蛋白抗体、表面活性剂（吐温-20）；校准品：转铁蛋白抗原（缓冲液基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中转铁蛋白(Tf)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
