| 注册证编号 | 湘械注准20222012125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南速瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室 |
| 产品名称 | 可重复使用超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRAF14D-R、SRAF14G-R、SRAF14P-R、SRAF14Y-R、SRAF14B-R、SRAF14W-R、SRAF23D-R、SRAF23G-R、SRAF23P-R、SRAF23Y-R、SRAF23B-R、SRAF23W-R、SRAF36D-R、SRAF36G-R、SRAF36P-R、SRAF36Y-R、SRAF36B-R、SRAF36W-R、SRAF45D-R、SRAF45G-R、SRAF45P-R、SRAF45Y-R、SRAF45B-R、SRAF45W-R。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由中心杆（包含涂层）、剪头（包含两段式垫片）、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割。本产品作为重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统（型号：K500）的附件与其配套使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
