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湖南维安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222110177”基本信息
注册证编号湘械注准20222110177 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南维安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层
产品名称麻醉机、呼吸机内部回路消毒机
管理类别第二类
型号规格WACY-300。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由机壳、臭氧发生装置、气泵、雾化泵、控制显示器、连接管路组成。性能指标:臭氧浓度≥200mg/m3;臭氧泄漏量≤0.16mg/m3 ;消毒循环气量≥8L/min; 雾化器雾化量:(3-6)ml/30min;定时器 4 档: 75min、90min、100min、120min;干燥 10min 自动关机。
适用范围/预期用途该产品供医疗单位对麻醉机、呼吸机回路内部消毒时使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/1/27
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