| 注册证编号 | 皖械注准20212070065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥中科博谐科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BX-AS-100A、BX-AS-100B、BX-AS-101A、BX-AS-101B |
| 结构及组成/主要组成成分 | BX-AS-100A型主要由主机、袖带、脉搏波传感器、电源适配器和专用分析软件（版本号：AS 1.0 ）组成；BX-AS-100B型主要由主机、袖带、脉搏波传感器、电脑、台车和专用分析软件（版本号：AS 1.0 ）组成；BX-AS-101A型主要由主机、袖带、电源适配器和专用分析软件（版本号：AS 1.0 ）组成；BX-AS-101B型主要由主机、袖带、电脑、台车和专用分析软件（版本号：AS 1.0 ）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度，对成人患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
