圣湘生物科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20172400260”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20172400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒（钙镁试剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL、R2:1×20mL； R1:1×50mL、R2:1×50mL； R1:2×20mL、R2:2×20mL； R1:2×50mL、R2:2×50mL；R1:2×60mL、R2:2×60mL； R1:4×40mL、R2:4×40mL； R1:3×60mL、R2:3×60mL； R1:4×60mL、R2:4×60mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1: EGTA 0.5mmol/L 、氢氧化钾 20mmol/L ；试剂 2：钙镁试剂 0.18mmol/L 、聚乙烯吡咯烷酮 2g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中的镁含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
