| 注册证编号 | 湘械注准20212222201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 禾柏（湖南）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司研发楼101三楼303 |
| 产品名称 | 免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PalmG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机（摄像头模块、图像处理模块、显示屏、卡条槽组件、声光组件、外壳）、USB数据线和随机软件组成。其中摄像头模块由摄像头和补光电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或半定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
